Technical Support Engineer
Unknown
Job description
Hamont-Achel
Short Description
Onze klant is een internationale speler actief in de farmaceutische verpakkingsindustrie, gespecialiseerd in het assembleren, labelen en verpakken van voorgevulde spuiten, injectiepennen en vials. Met meer dan 60 jaar ervaring biedt het bedrijf hoogwaardige, op maat gemaakte verpakkingsoplossingen, waaronder ontwerp, serialisatie, market release en artwork-diensten. De focus ligt op flexibiliteit, precisie en het leveren van uitstekende klantenservice binnen een gereguleerde omgeving.
Job Description
Als Technical Support Engineer bied je technische en documentatie-ondersteuning voor verpakkings- en assemblageapparatuur. Je speelt een sleutelrol bij het waarborgen van procesbetrouwbaarheid en naleving van GMP- en kwaliteitsvereisten.
Requirements
- Schrijven of assisteren bij het schrijven van URS (User Requirement Specifications), testprotocollen, FAT/SAT-protocollen en de bijbehorende rapportage.
- Opvolgen van de beoordeling en goedkeuring van technische documenten.
- Voorbereiden van wijzigings- en testaanvragen en andere administratieve documenten ter ondersteuning van machine- of procesaanpassingen.
- Assisteren bij machinetesten en rapportering van resultaten.
- Ondersteunen bij risicoanalyses, ontwerpbeoordelingen en andere technische evaluaties.
- Zorgen voor correcte documentatie en opvolging van wijzigings- en corrigerende acties tijdens de engineeringfase, in overleg met de betrokken afdelingen.
- Schrijven of meeschrijven aan interne technische machineprocedures (BIO, BIT, TA, POS, CAL, WRKI, DETE).
- Proactieve ondersteuning bieden met betrekking tot GMP-conform werken en andere afdelingen helpen met gelijkaardige activiteiten.
Profile
- Technisch bachelordiploma of gelijkwaardig door ervaring.
- Ervaring binnen de farmaceutische of sterk gereguleerde industriële sector.
- Sterke vaardigheden in technisch schrijven en rapporteren.
- Kennis van GMP-normen en kwaliteitssystemen.
- Goede kennis van MS Office.
- Vloeiend in Nederlands en Engels.
Benefits
- Vast voltijds contract (dagdienst).
- Aantrekkelijk salarispakket aangevuld met extralegale voordelen (groeps- en hospitalisatieverzekering, maaltijd- en geschenkcheques, enz.).
- Een dynamische en internationale werkomgeving waarin samenwerking, kwaliteit en continue verbetering centraal staan.
- Reële doorgroeimogelijkheden binnen een stabiele organisatie.
