QA Officer Validation
Unknown
Job description
Hamont-Achel
Short Description
U bent verantwoordelijk voor de validatie van systemen, processen, apparatuur en installaties binnen een hoogtechnologische farmaceutische productie-omgeving. U waarborgt dat alle activiteiten aan de strengste GMP-vereisten voldoen en draagt actief bij aan kwaliteitsverbetering en operationele excellentie.
Requirements
• Plannen, uitvoeren en opvolgen van validatie-activiteiten voor systemen, processen en apparatuur
• Opstellen, uitvoeren en borgen van validatiestudies in samenwerking met Operations, Supply Chain, Technische Dienst en QA
• Uitvoeren van interne audits en begeleiden van externe audits (klanten, notified bodies)
• Documenteren van validatie-acties en resultaten volgens GMP-procedures
• Evalueren van impact bij wijzigingen aan systemen en processen om validatiestatus te garanderen
• Optimaliseren van validatie-processen en kwaliteitsprocedures
• Mede opstellen van validatie-strategieën met interne stakeholders en klanten
Profile
• Bachelor of Master in (Bio)chemie, Industriële Wetenschappen of aanverwante richting
• Ervaring binnen een GMP-omgeving (farmaceutische productie is een pluspunt)
• Kennis van validatieprincipes, kwaliteits-systemen en farmaceutische regelgeving
• Sterke analytische vaardigheden, oog voor detail en methodische aanpak
• Ervaring in rapportering en documentbeheer
• Proactieve mindset, verantwoordelijkheidsgevoel en zelfstandigheid
• Communicatief sterk; vloeiend Nederlands en professioneel Engels
Benefits
• Een rol met impact binnen een toekomstgerichte farmaceutische productiesite
• Professionele ontwikkelings- en doorgroeimogelijkheden
• Moderne werkomgeving met sterke kwaliteitscultuur
• Competitief salaris aangevuld met uitgebreide extralegale voordelen (groeps- en hospitalisatieverzekering, maaltijdcheques, geschenkcheques, enz.)
Klaar om een sleutelrol te spelen in de validatie-activiteiten van een ambitieuze farmaceutische organisatie?
Solliciteer en bouw mee aan de continue kwaliteitsgroei binnen een sterk gereguleerde en innovatieve omgeving.
